BALIARDA
Philippinus.
Compositum.
Icopen 0.5: Quaelibet gel mollis contineat: Icosapent ethylum 500.0 mg. Substantiae auxiliares: gelatina, glycerina, aqua mundata, catena media triglycerides, soy lecithin, c.s.p. I capsula mollis. Icopen 1: Quaelibet gel mollis continet: Icosapent ethylum 1000.0 mg. Substantiae auxiliares: gelatina, glycerina, aqua mundata, catena media triglycerides, soy lecithin, c.s.p. I capsula mollis.
Pharmacologia.
Actio Pharmacologica:Icosapent ethyl est ethyl niensis acidi eicosapentaenoici (EPA), omega-3 acidum pingue. Studia ostendunt EPA synthesin reducere et/vel hepaticam secretionem ima densitatis lipoprotein triglyceridarum (VLDL-TG) et alvi triglyceridarum a circulatione particulis VLDL augere. Mechanismi agendi possibilis auctae ß-oxidationes includuntur; inhibition of acyl-CoA:1,2-diacylglycerolum acyl transferase; lipogenesis vitiata in epate; lipoprotein lipase activitatem in plasma augebat. Mechanismi actionis ethylicosapentarum adiuvantium ad reductionem eventuum cardiovascularium non plene elucidatae, probabiliter multifactoriae sunt. Post curationem cum EPA, augmentum in EPA in compositione lipidorum exemplorum carotidis et augmentum in ratione acidi eicosapentaenoici circumductio/arachidonicae acidi rationi observatae sunt. Praeterea sub quibusdam conditionibusvivereOperatur aggregationem inhibendo platelet. Attamen significatio clinica directa singularum inventionum non liquet. In 4.9-anno, multicenter, randomized, duplices caecae, placebo studio continenti 8100 aegrorum morborum cardiovascularium vel diabetarum et unum factoris periculi additicium, qui triglyceride et LDL gradus per statins, icosapent-ethyl moderatos in dose elevaverat. 4 g/dies significantem (p < 0.0001) reductionem in periculo relativo eventuum cardiovascularium maioris (infarctione myocardiali, plaga, hospitalizatione pro angina instabili, morte cardiovasculari).Pharmacokinetica: effusio:Post administrationem oralem, icosapenetil in processu absorptionis exstinguitur. Inde EPA quasi metabolita activa in parvo intestino absorbetur ac systemicam circulationem praesertim per alveum thoracicum systematis lymphatici intrat. Picus plasma concentrationis EPA circiter 5 horas post ingestionem perventum est.Distributio:medium stabilis-statis volumen distributionis pro EPA est circiter 88 litres. Pleraque EPA in plasma circumeuntes phospholipidis, triglycerides, et cholesterol esters incorporantur, et minus quam 1% adest ut acidum pingue inesterificatum. Plus quam 99% of EPA non-aeterificatus tenetur cum servo plasmate.Metabolismus:EPA maxime metabolum est in hepate per ß-oxidationem simili modo ad acida pinguia puritate. ß-oxidatio diu carbo carbonis catenae EPA in acetyl-coenzyme A cohaeret, quae deinde per cyclum Krebs in industriam convertitur. Minor via eliminationis est cytochroma metabolismus P450 mediatus.Subductio:tota alvi EPA ex plasma in statu aequilibrii dynamici est 684 ml/h. Plasma eliminationis dimidiae vitae (t½) est circiter 89 horas. EPA a renibus non excernitur.Peculiares populi: renalis vel hepatica detrimentum capiunt;Pharmacokinetici icosapent ethyl in patientibus renum vel hepatica detrimento non studuerunt.Sex:In studiis clinicis, totalis plasma EPA concentratio post administrationem ethyl icosapentyl non insigniter inter viros ac mulieres differt.Aegris pediatricis:Pharmacokinetici ethyl icosapent, in hac multitudine non sunt investigati.
Adhortatio.
Cum adiuncto statin justo in summa dosi tolerata, ad reducendum periculum infarctionis myocardialis, plagae, revascularis coronariae, et angina pectoris instabilis hospitalizationem in aegrotis adultis requirentibus cum: graduum triglyceride elevato (≥150 mg/dL) et morbo cardiovasculari stabili. vel gradus elevatos triglycerides (≥ 150 mg/dl), diabetes melliti et duo vel plures factores periculorum pro morbis cardiovascularibus. Sicut alimentorum supplementum ad gradus triglyceride inferiores in adultis aegris cum gravibus hypertriglyceridemia (≥ 500 mg/dl). Effectus producti in periculo pancreatitis in patientibus hypertriglyceridemia gravi non determinata est.
Dosis.
Antequam curatio incipiens:serum profile lipidorum aestimare ad cognoscendas alias causas altae gradus triglyceride (ut diabetes melliti, hypothyroidismi, vel medicamentum) et opportunas curationes administrandi. Priusquam incipiamus et in curatione, aegri se committere debent propriae nutritioni et exercitationi. Dosis suadetur 4 g/die, et sic datur ut: 4 x 0,5 g capsulae molles bis in die cum farina; vel 2 capsulae molles 1 g bis in die cum farina.Peculiares populi: renalis vel hepatica detrimentum capiunt;dose reductionem non commendatur.Senes aegros;dose temperatio non requiritur secundum aetatem.Modus applicationis:Ut partus dosis pleni intenti curet, monendus est aegros capsulas integras deglutire, sine fractione, contritione, dissolvendo vel mandendo.
Contradictores.
Hypersensibilitas ad icosapent ethyl vel aliqua pars producti.
Parte effectus.
Effectus inde in studiis orci:In iudicio clinico aestimandi effectus cardiovasculares, notissimae adversae reactiones cum ethylo icosapent (incidentiam ≥3% et maiorem quam placebo) fuerunt: dolor musculoskeletalis, hydropicus periphericus, constipatio, podagra et fibrillatio atrialis. In iudiciis clinicis aegros cum hypertriglyceridemia, vulgo adversae reactiones cum ethylo icosapent (cum incidentia ≥1% et maior quam placebo) erant arthralgia et dolor oropharyngeus.Latus effectus medicamento in foro posito;Cum hi effectus laterales sponte nuntiantur ex multitudine obscurae magnitudinis, non potest frequentiam aestimare vel relationem causalem cum medicamento nuditate constituere. Hi motus: fluxus ventris in triglyceride augetur in sanguine, dolor abdominis et dolor in extremitatibus.
Cautiones.
Graviditas:Insufficiens notitia est de usu ethyl icosapent in mulieribus gravidis ad determinandum periculum effectuum laterum pro matre vel foetu. Studia toxicitatis generativae animali non indicant effectus nociva directa vel indirecta. Ad praecavendum, commendatur ad vitandum usum ethyl icosapent in graviditate, nisi utilitas matri possibilia pericula foetus praeponderent.Pectus pascens;Praesentia omega-3 acida pingue, ethyl icosapent, repertum est in lacte mammae. Mulieres uberes quae omega-3, acida pingue sicut alimentorum supplementum, superiora habent horum acida pinguia in lacte mammae. Non satis compertum est de effectibus omega-3 pingue acidum ethyl esters in victu vel lacte productionis. Progressiones et salutis beneficia ubere praetendere debent contra clinicam matris necessitatem et possibiles motus adversos prolis vel condicioni matris subiectae.Aegris pediatricis:Virtus et salus in hac multitudine non sunt constituta.Senes aegros;in moderatis iudiciis clinicis (45% aegrorum antiquiorem quam 65 annos fuerunt), nullae notabiles differentiae salutis et efficaciae curationis observatae sunt in maioribus adultis comparatis iunioribus adultis.Defectum iecoris;Alanina aminotransferase (ALT) et aminotransferase (AST) gradus aspartatis regulariter in curatione viverra debent.Interationes medicamentorum Anticoagulantium et agentium antiplatelum:Curatio concomitans cum anticoagulantibus et/vel antiplatelis medicamentis sine limitibus normalibus ultra modum sanguinis prorogare potest vel sanguinem significans amet causando. Suspendisse in adipiscing orci.omeprazole:In studio voluntariorum salubrium, co-administratio omeprazolis (40 mg/die) cum icosapentethylo (4 g/day) non apparuit effectum habere amet significantes in AUC vel Cmax omeprazoli.Rosiglitazon:Unius studii ostendit icosapent ethyl 4 g/diei non causare mutationes significantes in AUC et Cmax unius 8 mg dosis rosiglitazonis.Warfarin:In studio voluntariorum salubrium, 4 g/diei icosapent ethyl non signanter mutaverunt AUC et Cmax unius dosis icosapent ethyl.R- oS- warfarin, neque in effectu anticoagulante bellico-latini cum simul cum bellico racemico adhibito (25 mg).Atorvastatin:In studio voluntariis salubribus administratio ethyl eicosapenta in dose 4 g/diei notabiles mutationes in AUC et Cmax atorvastatin (80 mg).
Notificaciones.
Atrial Fibrillation or Flat:Curatio cum ethylo icosapent, coniungitur cum aucto periculo fibrillationis atriae vel fibrillationis atriae, quae hospitalizationem requirat. In duplici-caeco, Placebo continenti clinico iudicio, statin aegroti praecogniti morbo cardiovasculari vel diabete affecti plus addito periculo factor pro cardiovascularibus morbis atrialibus fibrillationibus vel volitantibus elaboratis (requirens hospitalizationem per 24 horas vel plures). 3% aegrorum icosapen ethyl recipiendi cum 2% aegrorum recipiendi placebo. Frequentia fibrillationis atriae altior erat in aegris cum historia fibrillationis atriae vel volitantem. Aegroti cum historia spectantia arcte viverra debent pro signis clinicis fibrillationis atrialis (qualia sunt dyspnoea, palpitationes, syncope, vertigo, pectus molestiae, mutationes in pressura sanguinis vel pulsu irregulari). Aestimatio electrocardiographica facienda est cum cinematographico indicata est.Potentiale periculum allergici reactionis in patientibus hypersensivitatis piscium;Quia icosapent ethyl continet ethyl esters omega-3 acida pingue (EPA) ex oleo piscibus derivata, nescitur an aegroti allergiae piscibus vel conchyliis augeantur periculum allergici motus illis. Quare aegroti notae hypersensitatis in piscibus et/vel conchis certiores esse de periculo potentiale, monuerunt curationem omitti et operam medicinae immediatam quaerere in eventu reactionis.Periculo sanguinis;usus ethyl icosapent cum aucto sanguinis periculo coniungitur. In duplici-caeco, Placebo continenti clinico iudicio, 12% aegrorum icosapentorum ethyl recipiendi, episodium sanguinis expertum comparatum ad 10% aegrorum placebo acceptionis. Maior cruor facta est in 3% aegrorum cum ethylo icosapent, comparato cum 2% aegrorum cum placebo curatis. Frequentia sanguinis erat in aegris altioribus ethyl concomitantibus cum antithromboticis recipiendis (ex. gr. aspirin, clopidogrel, warfarin).
conservatio.
Copia ad cella temperies non altior quam XXX°C. Ab humore protege.
Overdose.
Hesi icosapentyl curatio specifica non est. Si supra dosis, aeger symptomatice curandus est, et, si opus est, adminicula adicienda. In casu dosi, ad proximum valetudinarium vel contactum veneni potestatem centra at: Hospitium Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Ricardo Gutiérrez Hospitalis Liberi: (011) 4962-2247/6666.
Praesentatio.
Icopen 0.5: fasciculum 30 capsulae mollium. Icones I: fasciculum XXX capsulae mollis.
Revision.
Iulii 2022