Grupo Menarini Centroamérica y el Caribe (2023)

Grupo Menarini Centroamérica y el Caribe (1)

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1. QUÉ ES ENANTHIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ENANTYUM®es un analgésico que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, como dolor muscular o articular, dolor menstrual (dismenorrea), dolor de muelas.

2. ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANTHIUM

Yo no uso ENANTYUM:
• Si es alérgico (hipersensible) al dexketoprofeno trometamol o a cualquier otro componente del medicamentoENANTYUM®(ver sección 6);
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• Si tiene asma o ha tenido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (inflamación a corto plazo de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos carnosos en la nariz debido a alergias), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón) de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; si tiene o ha tenido úlcera de estómago, sangrado del estómago o de los intestinos o si tiene problemas digestivos crónicos (por ejemplo, indigestión, acidez estomacal); si tiene antecedentes de hemorragia estomacal o intestinal o perforación debido al uso previo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para el dolor;
• si tiene enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa); si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal de moderada a grave o insuficiencia hepática grave; si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre; Fotógrafo. embarazada o amamantando;
• Si es menor de 18 años.

Tenga especial cuidado con ENANTHYUM:
• Si es alérgico o ha tenido problemas de alergias en el pasado;
• si tiene enfermedad renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), retención de líquidos o ha padecido alguna de estas enfermedades en el pasado;
• Si está tomando diuréticos o si no está lo suficientemente hidratado y tiene un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (p. ej., micción excesiva, diarrea o vómitos); Si tiene riesgo de padecer estas afecciones (p. ej., tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.ENANTYUM®puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular ("apoplejía"). Este riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos a largo plazo. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento;
• Si es mayor, es posible que experimente efectos adversos con más frecuencia (ver sección 4). Consulte a su médico de inmediato si esto sucede; Si eres una mujer con problemas de fertilidad (ENANTYUM®puede reducir su fertilidad, por lo que no debe tomarlo si está planeando quedarse embarazada o si se está sometiendo a pruebas de fertilidad;
• si padece trastornos en la formación de la sangre y de las células sanguíneas;
• Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conjuntivo); si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Si sufre o ha tenido problemas estomacales o intestinales;
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlceras estomacales o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (ISRS, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), anticoagulantes como ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes como warfarina o acenocumarol ( Sintrón). En estos casos, consulte a un médico antes de tomarENANTYUM®: Su médico puede recetarle medicamentos adicionales para proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido estomacal).

Uso de otras drogas:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto también se aplica a los medicamentos que puede obtener sin receta. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse juntos y otros que pueden requerir ajustes de dosis si se toman juntos. Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico, ademásENANTYUM®, está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

No se recomiendan asociaciones:
• Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticoides y otros antiinflamatorios;
• Warfarina o acenocumarol (Sintron), heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• litio, que se utiliza para tratar algunos trastornos del estado de ánimo;
• Metotrexato, que se usa en la artritis reumatoide y el cáncer;
• hidantoínas y fenitoína, que se utilizan en la epilepsia;
• Sulfametoxazol, utilizado para infecciones bacterianas;

Asociaciones que requieren precaución:
• Inhibidores de la ECA, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de la angiotensina II, que se utilizan para controlar la hipertensión arterial y las enfermedades del corazón;
• pentoxifilina y oxpentifilina, que se utilizan en el tratamiento de úlceras venosas crónicas;
• Zidovudina, que se usa para tratar infecciones virales;
• clorpropamida y glibenclamida, que se usan para la diabetes;

Asociaciones a tener en cuenta:
• Quinolonas (p. ej., ciprofloxacina, levofloxacina) utilizadas para infecciones bacterianas;
• ciclosporina o tacrolimus, que se utilizan para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos;
• Estreptoquinasa y otras drogas trombolíticas y fibrinolíticas; es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos;
• Probenecid, que se usa para la gota;
• digoxina, que se usa para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• Mifepristona, que se usa como abortivo (para interrumpir un embarazo);
• Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS);
• Inhibidores de la agregación plaquetaria utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos

Si tiene preguntas sobre cómo tomar otros medicamentosENANTYUM®, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Al tomar ENANTYUM® con alimentos y bebidas:
Lleve bolsas con suficiente agua. Lleve bolsas con alimentos, ya que esto reducirá el riesgo de efectos secundarios en el estómago o los intestinos. Sin embargo, tome los sobres con el estómago vacío en caso de dolor agudo; es decir, al menos 30 minutos antes de comer, porque así se logra un poco más rápido el efecto del medicamento.

Aplicación en niños y adolescentes:
sin volumenENANTYUM®si es menor de 18 años.

Embarazo y lactancia:
sin volumenENANTYUM®durante el embarazo o la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, p.ENANTYUM®tal vez no te conviene. no lo tomesENANTYUM®si está amamantando. Pídele consejos a tu doctor.

Gestión de vehículos y máquinas:
ENANTYUM®Puede afectar ligeramente a su capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que un efecto adverso del tratamiento puede causar somnolencia o mareos. Si nota estos efectos, no maneje maquinaria ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Pídele consejos a tu doctor.

Información importante sobre algunos de los ingredientes que contieneENANTYUM®
• Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Este medicamento contiene azúcar, no se lo dé a diabéticos.

3. CÓMO TOMAR ENANTHIUM

Siga exactamente las instrucciones de la aplicaciónENANTYUM®prescrito por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. dosis deENANTYUM®Sus necesidades pueden variar según el tipo, la intensidad y la duración de su dolor. Su médico le indicará cuántos sobres debe tomar al día y durante cuánto tiempo. Generalmente se recomienda tomar 1 sobre (25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, y un máximo de 3 sobres al día (75 mg).

Si es una persona de edad avanzada o tiene alguna enfermedad renal o hepática, se recomienda iniciar el tratamiento con un máximo de 2 sobres al día (50 mg). En pacientes de edad avanzada, esta dosis inicial puede aumentarse a la dosis generalmente recomendada (75 mg de dexketoprofeno) siENANTYUM®fue bien tolerado.

Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido, tome los sobres con el estómago vacío (al menos 30 minutos antes de una comida) ya que se absorben más fácilmente (ver sección 2 "Toma deENANTYUM®con comida y bebida).

Instrucciones para un uso adecuado:
Antes de abrir el sobre, presiónelo varias veces para asegurarse de que el contenido se utiliza por completo. Puede tomar la solución oral directamente del sobre o, si lo prefiere, puede diluir el contenido en un vaso de agua, remover y beber inmediatamente. Una vez abierto el sobre consumir todo el contenido.

Qué hacer si toma más ENANTYUM® del que debe:
Si toma demasiado medicamento, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente o acuda a la sala de emergencias del hospital más cercano. No olvide llevar consigo en todo momento el envase del medicamento o este prospecto.

Si olvidó tomar ENANTYUM®:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a tiempo (según la parte 3 “Cómo tomar ENANTYUM”).

¿Tiene preguntas adicionales sobre el uso de este medicamento? Por favor, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Como todas las drogas,ENANTYUM®Puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los tienen. Los posibles efectos secundarios se enumeran a continuación por frecuencia. La siguiente tabla muestra cuántos pacientes pueden experimentar estos efectos secundarios:

Efectos secundarios comunes:
Náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, indigestión (dispepsia).

Efectos secundarios poco comunes:
Sensación de mareo (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, malestar estomacal, estreñimiento, sequedad de boca, distensión abdominal, sarpullido, fatiga, dolor, fiebre y escalofríos, sentirse mal, generalmente incómodo.

Efectos secundarios raros:
Úlcera de estómago, perforación o sangrado de una úlcera péptica (que puede manifestarse con vómitos de sangre o heces negras), desmayo, presión arterial alta, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (p. ej., tobillos hinchados), pérdida de apetito (anorexia) , sensación de erupción con picor anormal, acné, aumento de la sudoración, dolor en la parte inferior de la espalda, micción frecuente, trastornos menstruales, anomalías en la próstata, pruebas anormales de la función hepática (análisis de sangre).

Muy raramente:
Reacción anafiláctica (una reacción de hipersensibilidad que también puede conducir al colapso), úlceras en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o labios y garganta (angioedema), dificultad para respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), dificultad para respirar, latidos rápidos del corazón, presión arterial baja, inflamación del páncreas, daño a las células del hígado (hepatitis), visión borrosa. zumbido en los oídos (tinnitus). piel sensible. sensibilidad a la luz. picor. problemas de riñon. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Informe inmediatamente a su médico si nota efectos adversos gastrointestinales (por ejemplo, dolor, ardor de estómago o sangrado) al comienzo del tratamiento, si ya ha tenido alguno de estos efectos adversos debido al tratamiento antiinflamatorio a largo plazo, y especialmente si tiene una edad avanzada. . entonces deja de tomarlo inmediatamenteENANTYUM®si nota una erupción o llaga en la boca o los genitales o cualquier otro signo de alergia.

Se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con AINE.

medicamentos comoENANTYUM®puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular ("apoplejía"). En pacientes con trastornos del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), los medicamentos antiinflamatorios rara vez pueden causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez en el cuello.

Si cualquiera de estos efectos adversos se vuelve grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ENATYUM®:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utiliceENANTYUM®después de la fecha de vencimiento indicada en la botella y la bolsa. La fecha de vencimiento es el último día del mes especificado.
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Los medicamentos no deben tirarse al fregadero ni a la basura.
Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita. De esta manera, ayudas a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ENANTYUM:
El principio activo es dexketoprofeno trometamol (36,90 mg), que corresponde a dexketoprofeno (DCI) 25 mg.
Como excipientes contiene: sacarinato de sodio y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Solución incolora y olor cítrico.

Presentación:
ENANTYUM®La solución oral de 25 mg viene en envases de 10 y 100 sobres.

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIO MENARINI. SA Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España.

Responsable de producción:
Kern Pharma, SL, e/Venus, 72 pines. Indiana Colón II 08228 Tarrasa (Barcelona) España.

Venta por prescripción médica.

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Author: Delena Feil

Last Updated: 08/07/2023

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Name: Delena Feil

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